Indikative Bewertung der Messverfahren

Für die indikative Bewertung der publizierten Messverfahren wurden diese in insgesamt drei Kategorien eingeteilt, um für die weitere Bearbeitung die besonders geeigneten Methoden auszuwählen. Diese richten sich nach den Kriterien der DIN EN 482.

Kategorie A: Die Methode erfüllt die allgemeinen Kriterien der DIN EN 482 sowie die spezifischen Anforderungen der DIN CEN/TR 17055 und/oder der EN 13205-Reihe, soweit zutreffend.

Kategorie B: Die Validierungsdaten sind unvollständig, aber das Messverfahren hat das Potenzial, die allgemeinen Anforderungen der DIN EN 482 und die spezifischen Anforderungen der der DIN CEN/TR 17055 und/oder der Reihe EN 13205 zu erfüllen, soweit zutreffend.

Kategorie C: Die Methode erfüllt die Anforderungen der DIN EN 482 nicht und besitzt auch nicht das Potenzial, die Anforderungen zu erfüllen.

Eine Methode der Kategorie "C" wird normalerweise nicht in die Datenbank aufgenommen. Sind jedoch keine Methoden der Kategorie "A" oder "B" verfügbar, wird eine Methode der Kategorie "C" einbezogen, aber nicht weiter bewertet. Tabelle 1 enthält die Kriterien für die indikative Bewertung von Methoden.

Tabelle 1: Kriterien für die indikative Bewertung der Analyseverfahren

Verfahrensmerkmal Anforderung Umsetzung
Quelle der Methode Veröffentlicht in einer anerkannten Quelle Erforderlich
Aufbau der Methodenbeschreibung ISO 78-2
DIN EN 482 Anhang B		 Die wichtigsten Teile müssen enthalten sein
Probenahmebedingungen Angabe der Probenahmebedingungen Erforderlich
Bei Aerosolen sind die Anforderungen an Aerosolprobenahmesystem für die einatembare und die alveolengängige Fraktion zu beachten
Transport und Lagerung Beschreibung Erforderlich
insbesondere bei kritischen Substanzen
Probenaufarbeitung Beschreibung Erforderlich
Analysentechnik Beschreibung Erforderlich
Arbeitsbereich der Methode Anforderung der DIN EN 482:

0,1- bis 2-facher AGW

Von der DIN EN 482 abweichende Anforderung:

0,2 AK bis 2-facher TK		 Erforderlich
Messunsicherheit Anforderung der DIN EN 482:

0,1- bis 2-facher AGW: ≤ 50 %
0,1- bis 2-facher AGW: ≤ 30 %

Von der DIN EN 482 abweichende Anforderung:

0,2 AK bis ≤ AK: ≤ 50 %
AK bis 2-facher TK: ≤ 30 %		 Erforderlich
Häufig ist die systematische Messunsicherheit nur für die analytischen Schritte der Methode angegeben
Systematische Abweichung Informationen notwendig Erforderlich
Häufig ist die systematische Abweichung nur für die analytischen Schritte der Methode angegeben
Wiederholbarkeit Mindestens sechs unabhängige Wiederholungen bei den drei verschiedenen Konzentrationen Erforderlich
Selektivität Informationen notwendig Erforderlich
Umgebungsbedingungen Informationen zu Einflüssen von Feuchtigkeit, Temperatur oder Druck sollten vorliegen, soweit sie relevant sind. Erforderlich
Eindeutigkeit Informationen notwendig Bei Bedarf zu berücksichtigen
AGW: Arbeitsplatzgrenzwert
AK: Akzeptanzkonzentration
TK: Toleranzkonzentration

Herabstufung von Methoden

Selbst Methoden aus anerkannten Quellen erfüllen nicht immer alle Anforderungen gemäß EN 482. So sind beispielsweise die Methodenbeschreibungen des IFA meist sehr kurz und erfüllen nicht die Anforderung an die "Struktur der Methodenbeschreibung", und bei den Metropol-Methoden sind sehr oft keine ausreichenden Validierungsdaten enthalten. Die indikative Bewertung für solche Methoden kann nicht besser als "B" sein. In solchen Fällen erscheinen in der Methodenliste besondere Formulierungen, wie in Tabelle 2 angegeben.

Tabelle 2: Kriterien einer Herabstufung

Kriterium Formulierung Handlung
Methodenbeschreibung kurz oder einige Absätze aus ISO 78-2 oder prEN 482 - Anhang B fehlen Kurze Methodenbeschreibung Herabstufung auf "B"
(Beispiel: IFA Methode)
Keine oder unzureichende Validierungsdaten der Methode Keine (oder unzureichende) Validierungsdaten in der Methode veröffentlicht Herabstufung auf "B"
(Beispiel: Métropol Methode)
Angabe eines nicht für die geforderte einatembare Fraktion geeigneten Probenahmesystems Geeigneter Probesammelkopf für die einatembare Fraktion wurde nicht verwendet

oder

Sammelkopf für die einatembare Fraktion wurde nicht verwendet, aber Wandablagerungen werden analysiert		 Herabstufung auf "B"

(Beispiel: Kassettenfilterhalter verwendet)
Methode nicht durchführbar Methode nicht durchführbar Herabstufung auf "B"

(Beispiel: Labormethoden für Gase wie CO)
Ältere Methoden mit derzeit nicht mehr verwendeter Technik Alte Methode, nicht mehr Stand der Technik Herabstufung auf "B"

(Beispiel: photometrische Methode für Ammoniak)