ProTection II: Multicenterstudie - Tertiäre Individualprävention berufsbedingter Hauterkrankungen durch die Anwendung von semipermeablen Handschuhen aus Sympatex

Status:

abgeschlossen 07/2024

Zielsetzung:

Überprüfung der Praktikabilität und Effektivität des standardisierten Einsatzes (Anwenderakzeptanz; Wirksamkeit und kurative Effekte; Einsatz-, Wiederverwendungs- und Wiederaufbereitungsmöglichkeiten) von textilen und semipermeablen Unterziehhandschuhen im Rahmen der "Tertiären Individual-Prävention" (TIP) von beruflich bedingten Hauterkrankungen an den Händen.

Teilstudie 1: "Überprüfung der Anwenderakzeptanz und Wirksamkeit von Unterziehhandschuhen aus Sympatex^® und Baumwolle im therapeutischen Setting (Nachttrageversuch)". Ziel des 1. Studienteils ist die Erforschung des Heilungsverlaufes von Handekzemen unter dem Einfluss des Tragens von Handschuhen aus Sympatex oder Baumwolle über Nacht im therapeutischen Umfeld.

Teilstudie 2: "Überprüfung der Anwenderakzeptanz und Wirksamkeit von Unterziehhandschuhen aus Sympatex^® und Baumwolle im beruflichen und privaten Setting (Anwenderversuch)". Ziel des 2. Studienteils ist die Erforschung des Heilungsverlaufes von Handekzemen unter dem Einfluss des Tragens von Handschuhen aus Sympatex oder Baumwolle über Nacht im privaten Umfeld. Zusätzlich soll untersucht werden, ob sich Handschuhe aus Sympatex oder Baumwolle als Unterziehhandschuhe zur Verminderung des Schwitzens unter den üblichen flüssigkeitsdichten Schutzhandschuhen im beruflichen Umfeld eignen.

Aktivitäten/Methoden:

Teilstudie 1: Ein Gesamtkollektiv von 300 Personen erprobt in zwei Teilkollektiven (à 150 Personen) die Sympatex^®-Handschuhe (plus darüber getragene Baumwollhandschuhe zur Formgebung) oder Baumwollhandschuhe über Nacht (ca. 19 Nächte). Der Handschuhtrageversuch wird zusätzlich zu den therapeutischen Maßnahmen über die gesamte Aufenthaltsdauer der Patienten in der Reha-Maßnahme durchgeführt (ca. 19 Nächte). Evaluation: Mehrfache ärztliche Untersuchung anhand eines validierten visuellen Scores (OHSI-Score). Schriftliche Befragung der Studienteilnehmer zur (a) krankheitsspezifischen Lebensqualität vor Teilnahme an der TIP-Maßnahme/Interventionsstudie und (b) dem Nachttrageversuch.

Teilstudie 2: Das bereits für das Teilprojekt 1 rekrutierte Gesamtkollektiv von 300 Patienten setzt die nächtliche Erprobung der Sympatex^®-oder Baumwollhandschuhe für die dreiwöchige Phase nach dem stationären Aufenthalt fort. Anschließend werden die Unterziehhandschuhe aus Sympatex^® oder Baumwolle über einen Monat (ca. 22 Arbeitstage) an beiden Händen unter den üblichen Schutzhandschuhen im Berufsalltag getestet. Evaluation: Mehrfache ärztliche Untersuchung anhand des OHSI-Scores. Schriftliche Befragung der Studienteilnehmer zu (a) dem Nachttrageversuch, (b) dem Anwendungsversuch im beruflichen Bereich und (c) der krankheitsspezifischen Lebensqualität nach der Teilnahme an der TIP-Maßnahme/Interventionsstudie.

Ergebnisse:

Teilstudie 1: In allen Gruppen zeigte sich eine deutliche Verbesserung des Hautbefundes. Es konnten keine wesentlichen Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Schweregrads (OHSI) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOLHEQ) festgestellt werden. Während sich die semipermeable Kombination aus Sympatex^® hinsichtlich der klimatischen und taktilen Verhältnisse überlegen zeigte, wurden die Baumwollhandschuhe in den Kategorien Passform, Tragekomfort und Praktikabilität besser bewertet.

Teilstudie 2: In beiden Gruppen zeigte sich eine deutliche Verbesserung des Hautbefundes über die Dauer des beruflichen Anwenderversuchs. Es konnten keine wesentlichen Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Schweregrads (OHSI) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOLHEQ) festgestellt werden. Beide Unterziehhandschuhe beeinträchtigten das Arbeitsverhalten nicht und waren für verschiedene Arbeitsaktivitäten (z. B. Grundpflege) geeignet. Sympatex^® wurde in den Kategorien Klima, Beweglichkeit und Tastgefühl besser bewertet. Baumwolle zeigte sich hinsichtlich Passform, An- und Ausziehen überlegen.

Sympatex^® stellt eine gute Alternative zu Baumwolle in der Verwendung als Komforthandschuhe oder Unterziehhandschuhe dar. Die Wahl des jeweiligen Handschuhmaterials sollte in Abhängigkeit von den individuellen Anforderungen, Bedürfnissen und Vorlieben (z. B. Hautzustand, Einsatzbereich) erfolgen.

Stand: